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本報訊(記者蒙婷婷)12月7日晚間，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”)發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的氘恩扎魯胺軟膠囊通過國家醫(yī)保談判，首次被納入國家醫(yī)保藥品目錄，該目錄將于2026年1月1日起執(zhí)行。

氘恩扎魯胺軟膠囊(曾用名：HC-1119軟膠囊)是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的、用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1類新藥，是第二代雄激素受體(AR)抑制劑，獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持。

作為國內(nèi)首款獲批上市治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物，相較于其他新型內(nèi)分泌藥物，氘恩扎魯胺軟膠囊在安全性方面表現(xiàn)優(yōu)異，可顯著降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件(如癲癇、跌倒等)發(fā)生率，且無皮疹相關(guān)不良反應(yīng)，同時減少老年患者常見并發(fā)癥風(fēng)險。2025版中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)前列腺癌診療指南已將其納入mCRPC的推薦治療方案。

公告還顯示，氘恩扎魯胺軟膠囊被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄，體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對該藥物臨床價值、患者獲益及創(chuàng)新程度等方面的認(rèn)可。氘恩扎魯胺軟膠囊進入醫(yī)保目錄后，有利于該藥物的市場推廣，將進一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，提升藥品可及性。海創(chuàng)藥業(yè)將積極配合推動醫(yī)保政策落地，持續(xù)推進醫(yī)院準(zhǔn)入與核心市場覆蓋，以期更大范圍滿足患者的用藥需求。

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