包裝在藥品的生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸、流通、使用全過(guò)程中起著非常重要的作用。近年來(lái)，隨著藥品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，藥品的質(zhì)量安全越來(lái)越受大家的關(guān)注。疫情之下，作為疫苗生產(chǎn)的重要組成部分，藥用玻璃也成為了一大熱點(diǎn)話題。

在醫(yī)藥領(lǐng)域，使用的玻璃瓶可以分為三類，分別是鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃和中性硼硅玻璃。其中，中性硼硅玻璃比前兩種玻璃更具有化學(xué)穩(wěn)定性，安全性更高，不容易與藥液發(fā)生化學(xué)污染，是國(guó)際 公 認(rèn)的安全藥包材和國(guó)際上通用的疫苗包裝材料。但與低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃相比，中性硼硅玻璃的技術(shù)門檻也更高，在生產(chǎn)工藝上，需要面對(duì)熔化過(guò)程氣泡不易排出、易產(chǎn)生節(jié)瘤、成型時(shí)間短、尺寸精度要求高等技術(shù)難題。

過(guò)去，我國(guó)藥用玻璃主要以低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃為主，中性硼硅玻璃則主要依賴于德國(guó)肖特、美國(guó)康寧、日本NEG等進(jìn)口廠家，存在受限于人的窘境。隨著“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略以及一致性評(píng)價(jià)、審評(píng)審批制度的推進(jìn)，中國(guó)藥用包裝的質(zhì)量和安全性要求也將不斷提高，加之我國(guó)玻璃藥瓶的執(zhí)行規(guī)范將與國(guó)際接軌，加快向中性硼硅玻璃升級(jí)，未來(lái)國(guó)內(nèi)藥廠對(duì)于中性硼硅玻璃的需求將持續(xù)擴(kuò)張。肖特玻管曾在接受制藥網(wǎng)采訪時(shí)預(yù)計(jì)，未來(lái)的5~10年，中國(guó)30萬(wàn)噸的藥用玻璃將會(huì)有30%-40%由低硼硅玻璃升級(jí)為中性硼硅玻璃。

面對(duì)可觀的升級(jí)換代潛在空間，國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的企業(yè)加入到中性硼硅玻璃行業(yè)，整個(gè)醫(yī)藥包裝行業(yè)呈現(xiàn)出一片欣欣向榮的景象。如今，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸在中性硼硅玻璃管生產(chǎn)技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了突破，比如滄州四星、山東藥玻、正川股份、山東華鵬、力諾特玻等企業(yè)都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了中性硼硅玻璃的生產(chǎn)，助力高端醫(yī)藥玻璃關(guān)鍵材料的國(guó)產(chǎn)化供應(yīng)，破解長(zhǎng)期以來(lái)的壟斷“卡脖子”難題，更有國(guó)產(chǎn)中性硼硅玻璃走向海外。

值得一提的是，國(guó)內(nèi)中性硼硅玻璃行業(yè)的發(fā)展還面臨幾大難題，包括市場(chǎng)推廣、創(chuàng)新、成本等方面的挑戰(zhàn)。

其一，市場(chǎng)推廣方面，由于國(guó)內(nèi)中性硼硅玻璃起步晚，市場(chǎng)上主要還是以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國(guó)產(chǎn)中性硼硅玻璃走向市場(chǎng)被用戶接受與認(rèn)可還需要一段過(guò)程。同時(shí)，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)多家藥用中性硼硅玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)均在與藥廠進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評(píng)審批工作，而相關(guān)的藥品一致性評(píng)價(jià)和關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等流程普遍較長(zhǎng)，周期需要半年以上。

其二，創(chuàng)新方面，醫(yī)藥包裝與藥品質(zhì)量相關(guān)，未來(lái)還面臨產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和理念創(chuàng)新等方面的挑戰(zhàn)，需要持續(xù)的研發(fā)投入。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，節(jié)能減排的綠色環(huán)保產(chǎn)品和技術(shù)將是未來(lái)包裝行業(yè)的創(chuàng)新方向。

其三，成本方面，近年來(lái)醫(yī)藥包裝原材料價(jià)格不斷攀升，加上核心設(shè)備受限于人，生產(chǎn)企業(yè)的成本普遍比較高。同時(shí)，集采常態(tài)化帶來(lái)的降價(jià)趨勢(shì)，也是企業(yè)面臨的一大壓力。

對(duì)此，有行業(yè)人士建議，醫(yī)保包裝行業(yè)需要持續(xù)創(chuàng)新，加大研發(fā)投入，推動(dòng)節(jié)能降耗技術(shù)的應(yīng)用，不斷降低能耗和成本，并提高產(chǎn)量。同時(shí)，也要突破我國(guó)在關(guān)鍵原料和核心設(shè)備上存在的短板，“只有實(shí)現(xiàn)自主可控，將能保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)?！?/p>

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關(guān)鍵詞： 硼硅玻璃 鈉鈣玻璃 生產(chǎn)企業(yè)