國內(nèi)制藥企業(yè)加快創(chuàng)新腳步,研發(fā)費(fèi)用正不斷擴(kuò)大
數(shù)據(jù)顯示,中國創(chuàng)新藥行業(yè)仍處于快速增長階段,從2014年-2018年,其市場規(guī)模從569.5億元增長到1090.9億元,復(fù)合年增長率為17.6%。據(jù)預(yù)測,此后將以18.5%的復(fù)合年增長率繼續(xù)增長,則到2023年這一市場規(guī)模或?qū)⑦_(dá)到2549億元。
在創(chuàng)新藥快速增長的同時(shí),國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)也加快了創(chuàng)新的速度。從研發(fā)費(fèi)用支出來看,Biotech研發(fā)費(fèi)用平均增長率近36%,國內(nèi)藥企創(chuàng)新已進(jìn)入了加速階段。而綜合25家18A港股Biotech的研發(fā)費(fèi)用情況,21家在2021年研發(fā)費(fèi)用支出增長。此外,數(shù)據(jù)還顯示,2021年34家港股上市藥企研發(fā)費(fèi)用均超過5億元,其中18家公司研發(fā)投入超過10億元。
以百濟(jì)神州為例,多年來,百濟(jì)神州一直給外界“燒錢”的印象,在研發(fā)上一擲千金。其2021年年報(bào)顯示,研發(fā)費(fèi)用為14.6億美元,約合人民幣95億元。百濟(jì)神州年報(bào)還顯示,公司目前在全球45個(gè)國家開展了超過100項(xiàng)臨床試驗(yàn),全球總?cè)虢M人數(shù)超過14500人。其中,開展大規(guī)模的3期臨床試驗(yàn)數(shù)量有38個(gè)。而頭對頭試驗(yàn)的成本更為復(fù)雜,除了試驗(yàn)費(fèi)用,還須購買對照藥品,這自然是一筆不小的開銷。
再如中國生物制藥,從過往財(cái)務(wù)報(bào)表來看,近5年中國生物制藥研發(fā)投入和占比逐年上升,顯示出集團(tuán)加速向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型。其中2021年,公司研發(fā)投入總額同比增加34.5%,達(dá)到38.2億元(占收入比14.2%)。其中,創(chuàng)新藥與生物藥的研發(fā)投入占比超過70%,投入金額同比增加64.7%,抗腫瘤領(lǐng)域研發(fā)投入達(dá)到75%,投入金額同比增加71.2%。
在創(chuàng)新發(fā)展方面,中國生物制藥積極布局創(chuàng)新藥研發(fā),根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)庫顯示,中國生物制藥現(xiàn)有34項(xiàng)處于臨床2、3期階段的試驗(yàn),并有49項(xiàng)處于臨床1期階段的試驗(yàn)正在積極推進(jìn),覆蓋領(lǐng)域以腫瘤為主,意味著未來中國生物制藥或?qū)⒊掷m(xù)發(fā)力腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域。從在研產(chǎn)品進(jìn)度的維度看,腫瘤類在研產(chǎn)品進(jìn)展較快,不久即將進(jìn)入收獲期。
此外,2021年,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)49.75億元,占營業(yè)收入的12.75%;其中,研發(fā)費(fèi)用為38.34億元,占營業(yè)收入的9.83%。再鼎醫(yī)藥也積極加大研發(fā)投放,2021年全年研發(fā)支出為5.73億美元,同比增長157%。而三葉草生物的研發(fā)投入也增長了7倍,達(dá)到18.26億元??迪VZ生物、樂普生物和開拓藥業(yè)的研發(fā)投入增幅均超過100%。
業(yè)內(nèi)表示,作為高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè),生物醫(yī)藥業(yè)對研發(fā)投入有著非常高的要求。能否實(shí)現(xiàn)營收,很大程度上取決于公司產(chǎn)品的研發(fā)。因此,在未來一段時(shí)間內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)投入仍然會(huì)居高不下。如君實(shí)生物表示,公司將繼續(xù)投入大量研發(fā)費(fèi)用,未來盈利與否取決于在研藥品上市進(jìn)度及上市后藥品銷售情況。
但是也有人士指出,也正是因?yàn)閯?chuàng)新藥企研發(fā)投入的不斷增加,公司營業(yè)收入無法覆蓋巨額的研發(fā)費(fèi)用和其他開支,2021年很多醫(yī)藥企業(yè)仍無法實(shí)現(xiàn)盈利。如澤璟制藥2021年的虧損同比增加,公司稱,主要原因是其新藥上市銷售時(shí)間較短,而全年研發(fā)投入同比增加較多。再鼎醫(yī)藥2021年歸屬母公司凈虧損7.04億美元,虧損同比擴(kuò)大161.98%,對于虧損原因,再鼎醫(yī)藥表示,主要是由于新商務(wù)拓展活動(dòng)的相關(guān)開支所致。
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