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要聞:首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置的臨床應用即將拉開帷幕

質(zhì)子重離子放療是一種是國際公認的放療尖端技術,其利用粒子加速器,通過外部照射來加速質(zhì)子束對腫瘤進行打擊。質(zhì)子和重離子同屬于粒子線,與傳統(tǒng)的光子線不同,粒子線可以形成能量布拉格峰,能夠在對腫瘤進行集中爆破的同時,減少對健康組織的傷害。

相對于開展百年之久的傳統(tǒng)放療,質(zhì)子重離子治療代表了放療的最高技術和未來趨勢,由于技術和價格因素,僅在部分發(fā)達國家開展,全球范圍內(nèi)作為醫(yī)療用途的粒子裝置僅有數(shù)十臺。近年來,國內(nèi)外對質(zhì)子治療裝置的需求在不斷快速增加,但作為大型精密醫(yī)療設備,這種裝置技術復雜、造價和運維費用高,國內(nèi)之前的設備主要依靠進口,患者的治療成本居高不下。

為打破壟斷、實現(xiàn)質(zhì)子治療裝置的國產(chǎn)化,普惠國內(nèi)腫瘤患者,以中科院上海應用物理研究所為研制項目法人,上海聯(lián)和投資公司、中科院上海高等研究院、上海艾普強公司和瑞金醫(yī)院聯(lián)合承擔了上海市自主創(chuàng)新和高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大項目——“首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置”的研發(fā)。

該項目的總體目標是研制出國內(nèi)首套可供臨床應用的質(zhì)子治療裝置,包括一臺250MeV同步加速器和一個固定束治療室、一個180度旋轉治療室、眼束線治療室,以及一個360度旋轉治療室和一臺國產(chǎn)質(zhì)子注入器等多項研制內(nèi)容。


(資料圖)

各級領導部門和檢測單位的大力支持下,項目各參與單位齊心協(xié)力、不懈努力,在自主研制緊湊型同步加速器磁聚焦結構、高飽和強場磁鐵、超低紋波磁鐵電源、磁合金高頻腔、注入引出切割器、精密定時、束流調(diào)制引出、旋轉機架、點掃描治療頭、機器人治療床、圖像引導及呼吸運動管理等關鍵技術上取得了突破。

近日,首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置第一注冊單元兩個治療室總計47名受試者的治療全部完成。47名受試者的年齡從32歲到80歲,其中不乏復發(fā)、危及器官包繞等治療難度較大的腫瘤患者,還包括運動器官腫瘤的患者。初步檢查結果顯示,首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置的治療效果良好,部分患者所有分次治療結束就達到了腫瘤完全緩解的程度,還有一位顱底脊索瘤患者經(jīng)過10次治療就開始恢復部分視力和視野,所有患者目前均無不適主訴,顯示了很好的安全性。

整個治療過程中,首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置運行穩(wěn)定可靠,各項性能指標滿足臨床要求。運行團隊和臨床團隊經(jīng)過不斷的磨合改進,固化了安全、平穩(wěn)和快捷高效的治療流程,臨床團隊表示裝置已經(jīng)達到可以正式臨床運行的狀態(tài)。

目前,47名受試者全部順利按計劃完成了治療,其中部分受試者已經(jīng)完成3個月的訪視。項目組將向國家衛(wèi)健委器審中心提交資料,申請醫(yī)療器械注冊證。這標志著國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療裝置向注冊上市邁出了關鍵性的最后一步,國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置的臨床應用即將拉開帷幕。

(資料來源:科技日報)

關鍵詞: 同步加速器 即將拉開

來源:化工儀器網(wǎng)
編輯:GY653

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