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原料藥產(chǎn)業(yè)是中國醫(yī)藥新制造的核心方向之一，近年來，我國原料藥行業(yè)正迎來快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈上的大批企業(yè)也都正在該領(lǐng)域加速布局。據(jù)悉，近期以來原料藥行業(yè)就一直在不斷有好消息傳來。

12月22日，安科生物宣布，全資子公司蘇豪逸明通過“國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心”官方網(wǎng)站得知，蘇豪逸明縮宮素原料藥已與關(guān)聯(lián)制劑客戶共同通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)技術(shù)審評，登記狀態(tài)標識已由“I”轉(zhuǎn)為“A”，這標志著公司縮宮素原料藥已具備國內(nèi)市場準入資格。

12月19日，白云山公告，近日分公司白云山化學(xué)制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸達泊西汀化學(xué)原料藥上市申請批準通知書。鹽酸達泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，用于18歲以上患者治療早泄，于2010年在中國獲批上市。

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除了以上企業(yè)，翰宇藥業(yè)、美諾華、華納藥廠、紅日藥業(yè)、同和藥業(yè)等也都相繼發(fā)布了融資成功、產(chǎn)品上市，在海外獲批的消息。業(yè)內(nèi)認為，從以上可以明顯看出，國內(nèi)企業(yè)布局原料藥賽道熱情高漲，成果也在不斷顯現(xiàn)。未來，在越來越多企業(yè)開始拓展原料藥布局和產(chǎn)能，來實現(xiàn)規(guī)模效益，并提高企業(yè)成本優(yōu)勢和競爭優(yōu)勢的背景下，原料藥板塊增長空間預(yù)計將更加廣闊，與此同時大批企業(yè)也將在原料藥業(yè)務(wù)上迎來新增長。

據(jù)了解，此前同和藥業(yè)就曾預(yù)測，2021-2026年其原料藥收入年復(fù)合增速有望保持30%，CDMO業(yè)務(wù)提供業(yè)績彈性，據(jù)產(chǎn)能估計2025年公司收入很可能突破20-25億元。另外，華海藥業(yè)在半年報中也提到，今年上半年，華海藥業(yè)的原料藥及中間體業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入15.52億元，同比增長20.28%。

原料藥和藥機行業(yè)唇齒相依，業(yè)內(nèi)分析認為，作為原料藥行業(yè)的上游，在原料藥迎來新藍海的情況下，原料藥制藥設(shè)備行業(yè)也將會獲得更多的發(fā)展機遇。據(jù)悉，在原料藥不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)里，需要大批擔負不同使命的生產(chǎn)設(shè)備，如反應(yīng)罐、發(fā)酵罐、提取設(shè)備、壓濾器等。近年來，我國原料藥設(shè)備需求增長明顯。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年在我國所有制藥設(shè)備產(chǎn)品的產(chǎn)量中，原料藥及設(shè)備產(chǎn)量占比及已達25.4%。

業(yè)內(nèi)分析認為，在原料藥行業(yè)前景廣闊的背景下，順應(yīng)當前的政策、市場發(fā)展趨勢，打造綠色、節(jié)能、環(huán)保、高效、智能化的設(shè)備將成為原料藥制藥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的重要方向。實際上在原料藥轉(zhuǎn)型升級，對環(huán)保、綠色節(jié)能方面的要求不斷提高的背景下，原料藥生產(chǎn)設(shè)備廠家已經(jīng)在被倒逼加速淘汰落后技術(shù)、產(chǎn)能，打造綠色節(jié)能的設(shè)備。如某企業(yè)研發(fā)的一款生物除臭設(shè)備就適用于醫(yī)藥化工等生產(chǎn)行業(yè)的惡臭控制，其生物凈化工藝能夠有效的降解相關(guān)的污染物質(zhì)，如硫化氫、氨、甲烷、三甲胺等，都可以處理。

未來，隨著原料藥設(shè)備企業(yè)不斷在貼合用戶需求的基礎(chǔ)上，加強研發(fā)創(chuàng)新，打破傳統(tǒng)設(shè)備的瓶頸，預(yù)計相關(guān)產(chǎn)品在原料藥行業(yè)將發(fā)揮出越來越重要的作用的態(tài)勢，也將助推原料藥行業(yè)加速走向更高質(zhì)量的發(fā)展之路。

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關(guān)鍵詞： 華海藥業(yè) 國家藥品監(jiān)督管理局 生產(chǎn)設(shè)備